国家医保局此前表态，上半年将开展第十一批药品集采。按照原研+过评（仿制药质量和疗效一致性评价）企业≥7个的初步条件统计，目前已有超过130个品种满足集采条件点石策略，其中更有7个品种的原研+过评（仿制药质量和疗效一致性评价）企业数量已经超过30个，过评企业数量最多的头孢唑肟钠注射剂2023年国内销售额超过40亿元。
本月名单或将确定
国家医保局价格招采司司长丁一磊在今年年初举行的新闻发布会上提及，2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第十一批药品集采。
据易联招采统计，截至今年5月23日，在未纳入国采的品种中，已有136个品种满足原研+过评企业≥7家的初步条件，其中更是有7个品种的原研+过评企超过了30家，头孢唑肟钠注射剂以37家过评企业的数量排在首位。公开信息显示，注射用头孢唑肟钠的市场规模不容小觑，国内生产企业众多。作为第三代头孢菌素，注射用头孢唑肟钠具有广谱抗菌效果点石策略，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（中国公立医疗机构）终端的销售额在2023年上涨至约44亿元，市场规模在头孢类产品中位居第二。另一款药物沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2024年在中国公立医疗终端的销售规模也超过了38亿元，目前已有23家企业符合申报资格，涉及贝特药业、正大天晴等。
此外，包括乳果糖口服液体剂、法莫替丁注射剂、米诺地尔外用液体剂等在内的几款药物，过评企业均超过了30家。如果纳入第十一批集采，竞争程度可见一斑。
集采规则有望优化
今年的政府工作报告提及“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。”第十一批集采也是今年政府工作报告提及集采政策后的首次集采，集采规则是否会调整以及“低价中标”的政策能否迎来拐点备受关注。
今年5月份，就有《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）在业内流传，其中提及“同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制，探索优化价差计算基准，避免简单以最低价报价计算价差，防范异常低价影响其他正常报价企业。” “国家医保目录谈判协议期内药品，原则上不纳入集采范围。生物药的首个同通用名药品上市后一定期限内，原则上不纳入药品集采范围。”等内容，与以往集采政策有所改变。
除了药品集采，《征求意见稿》还涉及医用耗材集采，即“医用耗材集采重点将临床用量大、使用较成熟、价格较高、市场供应多元的高值医用耗材纳入采购范围。”
自2018年11月“4+7”集采试点以来，国家医保局已开展十批国家药品集采，累计成功采购435种药品，累计节省医保基金约4400亿元。
新京报记者张秀兰点石策略
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